Étude d'évaluation de l'innocuité, de l'efficacité, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique du M281 administré aux femmes enceintes à risque élevé d'une maladie hémolytique sévère précoce du fœtus et du nouveau-né (PNHD)

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE ET OUVERTE VISANT À ÉVALUER L'INNOCUITÉ, L'EFFICACITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DE M281 ADMINISTRÉ À DES FEMMES ENCEINTES PRÉSENTANT UN RISQUE ÉLEVÉ D'APPARITION PRÉCOCE DE LA MALADIE HÉMOLYTIQUE DU FETUS ET DU NOUVEAU-NÉ (MHFNN) GRAVE

Intervention/traitement :
M281
Condition médicale :
MALADIE HEMOLYTIQUE
Code d’identification :
MOM-M281-003
Numéro de contrôle :
218609
Statut :
Fermé
Approbation :
23 août 2018
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03842189
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Admissibilité

Sexe : FEMELLE
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Study Director
Organization
Janssen Research & Development, LLC
Téléphone :
844-434-4210
Promoteur
MOMENTA PHARMACEUTICALS INC

Lieux

Colombie-Britannique

British Columbia Children's Hospital
Vancouver, Colombie-Britannique, V6H 3N1

Ontario

Mount Sinai Hospital
Toronto, Ontario, M5G 1X5

Québec

CHUM - Centre hospitalier universitaire de Montreal
Montreal, Québec, H3T 1C5

Résultats

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Date de publication :
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