Étude du Dabrafenib+Trametinib dans le traitement adjuvant du stade III BRAF V600+ Mélanome après une résection complète pour évaluer l'impact sur les résultats liés à la pyrexie

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

COMBI-APLUS : ÉTUDE DE PHASE IIIB À ÉTIQUETTE EN CLAIR SUR L¿UTILISATION DU DABRAFÉNIB EN COMBINAISON AVEC LE TRAMÉTINIB DANS LE TRAITEMENT ADJUVANT DE MÉLANOMES POSITIFS POUR LA MUTATION DU BRAF V600 DE STADE III APRÈS LA RÉSECTION COMPLÈTE POUR ÉVALUER LES RÉPERCUSSIONS SUR LES RÉSULTATS ASSOCIÉS À LA PYREXIE D¿UN ALGORITHME ADAPTÉ POUR LA GESTION DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES CAUSÉS PAR AL PYREXIE (PLUS)

Intervention/traitement :
DABRAFENIB/ TRAMETINIB/ FLUORODEOXYGLUCOSE 18F
Condition médicale :
MÉLANOME
Code d’identification :
CDRB436F2410
Numéro de contrôle :
217464
Statut :
Fermé
Approbation :
9 juillet 2018
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03551626
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Study director
Organization
Novartis Pharmaceuticals
Téléphone :
862-778-8300
Promoteur
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Lieux

Alberta

Novartis Investigative Site
Calgary, Alberta, T2N 4N2
Novartis Investigative Site
Edmonton, Alberta, T6G 1Z2

Ontario

Novartis Investigative Site
Hamilton, Ontario, L8V 5C2
Novartis Investigative Site
London, Ontario, N6A 4L6
Novartis Investigative Site
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Novartis Investigative Site
Toronto, Ontario, M4N 3M5
Novartis Investigative Site
Toronto, Ontario, M5G 1Z6

Québec

Novartis Investigative Site
Montreal, Québec, H3T 1E2
Novartis Investigative Site
Québec, Québec, G1R 2J6

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03551626. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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