Une étude de phase III de l'innocuité et de l'efficacité du ligelizumab dans le traitement des CSU chez les adolescents et les adultes insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques H1

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, ACTIVE ET CONTRÔLÉE POUR EXAMINER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DE LIGELIZUMAB (QGE031) DANS LE TRAITEMENT DE L'URTICAIRE CHRONIQUE SPONTANÉE (UCS) CHEZ LES ADOLESCENTS ET LES ADULTES DONT LES SYMPTÔMES NE SONT PAS SUFFISAMMENT MAÎTRISÉS À L'AIDE D'ANTIHISTAMINIQUES H1.

Intervention/traitement :
QGE031 (ANTICORPS MONOCLONAL HUMANISÉ ANTI-IGE RECOMBINANTE)
Condition médicale :
URTICAIRE SPONTANÉE CHRONIQUE
Code d’identification :
CQGE031C2302
Numéro de contrôle :
216929
Statut :
Fermé
Approbation :
6 juillet 2018
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03580369
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
12 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Study Director
Organization
Novartis Pharmaceuticals
Téléphone :
1 (862) 778-8300
Promoteur
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Lieux

Ontario

Novartis Investigative Site
Hamilton, Ontario, L8N 3Z5
Novartis Investigative Site
Kingston, Ontario, K7L 2V7
Novartis Investigative Site
Mississauga, Ontario, L5A 3V4
Novartis Investigative Site
Toronto, Ontario, M3B 3S6
Novartis Investigative Site
Waterloo, Ontario, N2J 1C4

Québec

Novartis Investigative Site
Montreal, Québec, H2V 2K1
Novartis Investigative Site
Québec, Québec, G1V 4W2

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03580369. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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