Étude d'évaluation de l'innocuité, de la tolérance, de la pharmacocinétique et de l'efficacité d'EDP-305 chez les sujets atteints de cholangite biliaire primaire

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE D'ÉVALUATION DU DOSAGE DE PHASE 2 À RÉPARTITION ALÉATOIRE, À DOUBLE INSU ET COMPARATIVE CONTRE PLACEBO POUR ÉVALUER L'INNOCUITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET L'EFFICACITÉ DE L'EDP-305 POUR LE TRAITEMENT DE PATIENTS ATTEINTS DE L'ANGIOCHOLITE BILIAIRE PRIMITIVE (ABP) AVEC OU SANS RÉPONSE INADÉQUATE À L'ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE

Intervention/traitement :
EDP-305
Condition médicale :
CHOLANGITE SCLÉROSANTE PRIMITIVE (CSP)
Code d’identification :
EDP 305-201
Numéro de contrôle :
216805
Statut :
Fermé
Approbation :
28 juin 2018
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03394924
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 18 Ans à 75 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Nathalie Adda
Organization
Enanta Pharmaceuticals, Inc.
Téléphone :
+1 6176070705
Promoteur
ENANTA PHARMACEUTICALS INC

Lieux

Ontario

London Health Sciences Centre University Hospital
London, Ontario, N6A 5A5
Toronto General Hospital
Toronto, Ontario, M5G 2C4
Toronto Liver Center
Toronto, Ontario, M6H 3M1

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03394924. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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