Une étude de phase 3 du traitement combiné VX-659 chez des sujets atteints de fibrose kystique Hétérozygote pour la mutation F508del et une mutation fonctionnelle minimale (F/MF)

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE 3 RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DU TRAITEMENT DE COMBINAISON DU VX 659 CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE FIBROSE KYSTIQUE QUI SONT HÉTÉROZYGOTES POUR LA MUTATION DELTA-F508 ET QUI ONT UNE MUTATION FONCTIONNELLE MINIMALE

Intervention/traitement :
VX-659-IVACAFTOR (VX 770)-TEZACAFTOR (VX-661)/ IVACAFTOR (VX 770)
Condition médicale :
FIBROSE KYSTIQUE
Code d’identification :
VX17-659-102
Numéro de contrôle :
214001
Statut :
Fermé
Approbation :
19 mars 2018
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03447249
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
12 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Medical Monitor
Organization
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Téléphone :
617-341-6777
Promoteur
VERTEX PHARMACEUTICALS INC

Lieux

St. Michael's Hospital
Toronto

Alberta

Stollery Children's Hospital
Edmonton, Alberta

Nouvelle-Écosse

Queen Elizabeth II Health Sciences Center
Halifax, Nouvelle-Écosse

Résultats

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Date de publication :
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