Étude d'évaluation de l'innocuité, de la tolérance, de la pharmacocinétique, de l'effet alimentaire et des interactions médicamenteuses de la PTI-801 chez les volontaires en santé, et de l'innocuité, de la tolérance et de la pharmacocinétique de la PTI…

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE 1 EN DEUX PARTIES MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO CONÇUE POUR ÉVALUER L'INNOCUITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE, L'EFFET LIÉS AUX ALIMENTS ET LES INTERACTIONS ENTRE MÉDICAMENTS DE PTI-801 CHEZ DES VOLONTAIRES EN SANTÉ, ET L'INNOCUITÉ, LA TOLÉRABILITÉ ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE PTI-801 CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE FIBROSE KYSTIQUE

Intervention/traitement :
PTI-801 / PTI-808
Condition médicale :
FIBROSE KYSTIQUE
Code d’identification :
PTI-801-01
Numéro de contrôle :
211675
Statut :
Fermé
Approbation :
22 décembre 2017
Phase de l'essai :
Phase 1
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03140527
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Oui

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
PROTEOSTASIS THERAPEUTICS INC

Lieux

Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Québec, G1V 4G5

Colombie-Britannique

St. Paul's Hospital
Vancouver, Colombie-Britannique, V6Z1Y6
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