Efficacité et innocuité de Sotagliflozine versus Placebo et Empagliflozine chez les participants atteints de diabète de type 2 qui ont un contrôle glycémique insuffisant pendant la prise d'un inhibiteur DPP4 seul ou avec la metformine

Dernière mise à jour :
2026-08-01
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE 26 SEMAINES RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE, À GROUPES PARALLÈLES ET MULTICENTRIQUE POUR ÉVALUER L¿EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU SOTAGLIFLOZIN COMPARÉ AU EMPAGLIFLOZIN ET AU PLACEBO CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE DIABÈTE DE TYPE 2 QUI ONT UN MAUVAIS CONTRÔLE DE LA GLYCÉMIE DES INHIBITEURS DE DIPEPTIDYL-PEPTIDASE IV (DPP IV) AVEC OU SANS METFORMINE.

Intervention/traitement :
SOTAGLIFLOZIN (SAR439954)/ EMGLIFLOZIN
Condition médicale :
DIABÈTE DE TYPE 2
Code d’identification :
EFC14867 (SOTA-EMPA)
Numéro de contrôle :
209502
Statut :
Fermé
Approbation :
17 octobre 2017
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03351478
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Medical Affairs
Organization
Lexicon Pharmaceuticals, Inc
Téléphone :
(510) 338-6064
Promoteur
SANOFI AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT

Lieux

Investigational Site Number 1248001
Brampton, L6T 0G1
Investigational Site Number 1248002
Thornhill, L4J 1W3
Investigational Site Number 1248003
Newmarket, L3Y 5G8
Investigational Site Number 1248004
Toronto, M3M 3E5
Investigational Site Number 1248005
Vancouver, V5Y 3W2
Investigational Site Number 1248007
Burlington, L7M 4Y1
Investigational Site Number 1248008
Victoriaville, G6P 6P6
Investigational Site Number 1248009
Sherbrooke, J1L 0H8
Investigational Site Number 1248010
Québec, G1N 4V3
Investigational Site Number 1248011
Toronto, M9W 4L6

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03351478. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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