UNE ÉTUDE OUVERTE DE PHASE 3 DE CONVERSION POUR ÉVALUER L¿INNOCUITÉ, L¿EFFICACITÉ ET LES PHARMACOCINÉTIQUES DU PEGUNIGALSDASE ALFA (PRX-102) 2MG/KG ADMINISTRÉS PAR UNE INFUSION INTRAVEINEUSE TOUTES LES 4 SEMAINES PENDANT 52 SEMAINES CHEZ LES PATIENTS A…

Dernière mise à jour :
2026-08-15
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE OUVERTE DE PHASE 3 DE CONVERSION POUR ÉVALUER L¿INNOCUITÉ, L¿EFFICACITÉ ET LES PHARMACOCINÉTIQUES DU PEGUNIGALSDASE ALFA (PRX-102) 2MG/KG ADMINISTRÉS PAR UNE INFUSION INTRAVEINEUSE TOUTES LES 4 SEMAINES PENDANT 52 SEMAINES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE LA MALADIE DE FABRY ACTUELLEMENT TRAITÉE AVEC UNE ENZYMOTHÉRAPIE SUBSTITUTIVE : LE FABRAZYME (AGALSIDASE BÊTA) OU LE REPLAGAL (AGALSIDASE ALFA)

Intervention/traitement :
PRX-102 (PEGUNIGALSIDASE ALFA)
Condition médicale :
MALADIE DE FABRY
Code d’identification :
PB-102-F50
Numéro de contrôle :
207219
Statut :
Fermé
Approbation :
2 août 2017
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03180840
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 18 Ans à 60 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Sari Alon
Organization
Protalix Ltd.
Téléphone :
+972-4-9028100
Extension 215
Promoteur
PROTALIX LTD

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03180840. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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