Étude d'évaluation de l'efficacité clinique et de l'innocuité de l'inhibiteur C1 de l'estérase administré par voie sous-cutanée pour la prévention des crises d'angioedème chez les adolescents et les adultes atteints d'angioedème héréditaire

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE III, ALÉATOIRE, À DOUBLE INSU, COMPARATIVE AVEC PLACEBO, SUR DEUX PÉRIODES ET EN TROIS SÉQUENCES, AVEC PERMUTATION PARTIELLE DES GROUPES, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DE L'ADMINISTRATION SOUS-CUTANÉE DE 2 000 UI D'INHIBITEUR DE LA C1 ESTÉRASE [HUMAINE] SOUS FORME LIQUIDE POUR INJECTION POUR LA PRÉVENTION D'UNE CRISE D'ANGIO-OEDÈME CHEZ DES ADOLESCENTS ET DES ADULTES ATTEINTS D'UN ANGIO-OEDÈME HÉRÉDITAIRE

Intervention/traitement :
SHP616
Condition médicale :
ANGIONEUROTIQUE HÉRÉDITAIRE
Code d’identification :
SHP616-300
Numéro de contrôle :
197172
Statut :
Fermé
Approbation :
22 août 2016
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT02584959
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
12 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Study Director
Organization
Shire
Téléphone :
+1 866 842 5335
Promoteur
SHIRE VIROPHARMA INC

Lieux

Ontario

McMaster University Medical Center
Hamilton, Ontario, L8N 325
Ottawa Allergy Research Corporation
Ottawa, Ontario, K1Y 4G2

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT02584959. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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