Étude pharmacocinétique, pharmacodynamique, d'innocuité et d'efficacité de Rivaroxaban pour la thromboprophylaxie chez les participants pédiatriques âgés de 2 à 8 ans après la procédure de Fontan

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE PROSPECTIVE À L¿ÉTIQUETAGE EN CLAIR ET CONTRÔLÉE ACTIVEMENT AFIN D¿ÉVALUER LA PHARMACOCINÉTIQUE, LA PHARMACODYNAMIQUE, L¿INNOCUITÉ ET L¿EFFICACITÉ DU RIVAROXABAN POUR LE TRAITEMENT DE LA THROMBOPROPHYLAXIE CHEZ DES PATIENTS PÉDIATRIQUES ÂGÉS DE 2 À 8 ANS AYANT REÇU UNE INTERVENTION DE FONTAN.

Intervention/traitement :
XARELTO (RIVAROXABAN, BAY 59-7939)/ ACETYLSALICYLIC ACID
Condition médicale :
THROMBOPHYLAXIE
Code d’identification :
39039039CHD3001 (IMPACT 18226)
Numéro de contrôle :
196553
Statut :
Fermé
Approbation :
2 août 2016
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT02846532
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 2 Ans à 8 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
SR DIRECTOR
Organization
Janssen Research & Development, LLC
Téléphone :
844-434-4210
Promoteur
JANSSEN INC

Lieux

Colombie-Britannique

Vancouver, Colombie-Britannique

Ontario

Toronto, Ontario

Québec

Montreal, Québec

Résultats

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Date de publication :
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