Étude de l'efficacité et de la sécurité du LEE011 chez les hommes et les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé.

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

MONALEESA-3 : UNE ÉTUDE RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO DE RIBOCICLIB EN COMBINAISON AVEC FULVESTRANT COMME TRAITEMENT CHEZ LES FEMMES POST-MÉNOPAUSÉES ATTEINTES D'UN CANCER DU SEIN HER2 NÉGATIF AU STADE AVANCÉ AVEC RÉCEPTEURS HORMONAUX POSITIFS QUI N¿ONT REÇU AUCUNE LIGNE D¿ENDOCRINOTHÉRAPIE OU N¿ONT REÇU QU¿UNE SEULE ENDOCRINOTHÉRAPIE ANTÉRIEURE.

Intervention/traitement :
RIBOCICLIB (LEE011)/ FULVESTRANT
Condition médicale :
CANCER DU SEIN
Code d’identification :
CLEE011F2301
Numéro de contrôle :
183923
Statut :
Fermé
Approbation :
21 mai 2015
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT02422615
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Study Director
Organization
Novartis Pharmaceuticals
Téléphone :
862-778-8300
Promoteur
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Lieux

Colombie-Britannique

Novartis Investigative Site
Surrey, Colombie-Britannique, V3V 1Z2
Novartis Investigative Site
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 4E6
Novartis Investigative Site
Victoria, Colombie-Britannique, V8R 6V5

New Brunswick

Novartis Investigative Site
Moncton, New Brunswick, E1C 8X3

Nouvelle-Écosse

Novartis Investigative Site
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3H 1V7

Ontario

Novartis Investigative Site
Brampton, Ontario, L6R 3J7
Novartis Investigative Site
Kingston, Ontario, K7L 5P9
Novartis Investigative Site
Newmarket, Ontario, J7Y 2P9

Québec

Novartis Investigative Site
Montreal, Québec, H3G 1L5
Novartis Investigative Site
Rimouski, Québec, G5L 5T1
Novartis Investigative Site
Sherbrooke, Québec, J1H 5N4
Novartis Investigative Site
Trois-Rivières, Québec, G8Z 3R9

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT02422615. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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