Une étude de phase 3 de Tezacaftor (VX-661) en association avec Ivacaftor (VX-770) chez des sujets âgés de 12 ans et plus atteints de fibrose kystique (FC), qui ont une mutation F508del-CFTR et une deuxième mutation qui a été démontrée pour être cliniq…

Dernière mise à jour :
2026-09-26
Avis concernant la langue et le contenu

Le contenu et les résultats de recherche de ce site proviennent de tiers ou sont fournis par ceux-ci. De ce fait, certaines informations ne sont disponibles que dans la langue dans laquelle elles ont été initialement soumises par le promoteur de l'essai. En savoir plus sur les informations disponibles sur le portail de recherche.

L'établissement d'hyperliens vers des sites Web autres que ceux du gouvernement du Canada

Les hyperliens menant à des sites Web qui ne sont pas gérés par le gouvernement du Canada, y compris ceux qui mènent à nos comptes de médias sociaux et aux dossiers d'essais cliniques figurant dans des registres internationaux, ne sont offerts que par commodité aux visiteurs de notre site Web. Nous n'assumons aucune responsabilité quant à la précision, l'actualité ou la fiabilité du contenu de ces sites. Le gouvernement du Canada n'offre aucune garantie à cet égard, n'assume aucune responsabilité concernant l'information obtenue au moyen de ces liens et n'approuve ni ces sites, ni leur contenu.

Les visiteurs doivent également savoir que l'information offerte par les sites autres que ceux du gouvernement du Canada, accessibles à l'aide des liens de ce site Web, n'est pas assujettie à la Loi sur la protection des renseignements personnels ni à la Loi sur les langues officielles, et pourrait ne pas être accessible aux personnes handicapées. Il se peut que l'information offerte ne soit disponible que dans les langues employées dans les sites en question. En ce qui a trait aux renseignements personnels, on invite les visiteurs à consulter les politiques de ces sites Web non gouvernementaux en matière de protection des renseignements personnels avant de communiquer leurs renseignements personnels.

Voir les détails de l'essai

Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE 3 RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE PAR UN IVACAFTOR COMPARATEUR ET À GROUPES PARALLÈLES VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DU VX-661 EN ASSOCIATION AVEC L'IVACAFTOR DANS LES SUJETS ÂGÉS DE 12 ANS ET PLUS ATTEINTS D'UNE FIBROSE KYSTIQUE, QUI SONT HÉTÉROZYGOTES POUR LA MUTATION DELTA-F508 DU GÈNE CFTR ET UN DEUXIÈME ALLÈLE DU GÈNE CFTR AYANT UN TROUBLE DE SYNCHRONISATION QUI EST DÉMONTRÉ SUR LE PLAN CLINIQUE À RÉPONDRE À L'IVACAFTOR

Intervention/traitement :
IVACAFTOR (VX-770)-TEZACAFTOR (VX-661)/IVACAFTOR (VX-770)
Condition médicale :
FIBROSE KYSTIQUE
Code d’identification :
VX14-661-109
Numéro de contrôle :
182644
Statut :
Fermé
Approbation :
24 mars 2015
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT02412111
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
12 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Medical Monitor
Organization
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Téléphone :
617-341-6777
Promoteur
VERTEX PHARMACEUTICALS INC

Lieux

Calgary
Toronto
Vancouver

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT02412111. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez?