Étude sur l'innocuité et l'efficacité de la fidaxomicine (suspension ou comprimés oraux) et de la vancomycine (liquide ou capsules oraux) chez les sujets pédiatriques atteints de diarrhée associée à Clostridium Difficile (CDAD)

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE 3, MULTICENTRIQUE, À L'INSU DU CHERCHEUR, À RÉPARTITION ALÉATOIRE ET À GROUPES PARALLÈLES VISANT À EXAMINER L'INNOCUITÉ ET L'EFFICACITÉ DE FIDAXOMICINE EN SUSPENSION ORALE OU EN COMPRIMÉS PRIS Q12H, ET DE LA VANCOMYCINE EN LIQUIDE OU CAPSULES ORALES Q6H, PENDANT 10 JOURS, CHEZ DES SUJETS PÉDIATRIQUES AVEC DIARRHÉE LIÉE AU CLOSTRIDIUM DIFFICILE; ÉTUDE SUNSHINE (VERSION 1.1., 5 JUIN 2014)

Intervention/traitement :
FIDAXOMICIN
Condition médicale :
INFECTION À CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Code d’identification :
2819-CL-0202
Numéro de contrôle :
176707
Statut :
Fermé
Approbation :
22 août 2014
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT02218372
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De la naissance à 17 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Clinical Trial Disclosure
Organization
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Téléphone :
800-888-7704
Promoteur
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Lieux

Ontario

Site CA15003
Oshawa, Ontario, L1G 2B9

Résultats

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Date de publication :
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