Efficacité de la Vyvanse par rapport à la Concerta chez les adolescents atteints d'un trouble du déficit de l'attention et de l'hyperactivité

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE IV MULTICENTRIQUE RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, CONTRÔLÉE PAR UN COMPARATEUR ACTIF, AVEC GROUPE PARALLÈLE ET AVEC AJUSTEMENT FORCÉ DE LA DOSE, PORTANT SUR L'INNOCUITÉ ET L'EFFICACITÉ DU SPD489 (VYVANSE) PAR RAPPORT À OROS-MPH (CONCERTA) ET COMPORTANT UN GROUPE DE RÉFÉRENCE RECEVANT LE PLACEBO, CHEZ DES ADOLESCENTS DE 13-17 ANS ATTEINTS DU TROUBLE DU DÉFICIT DE L'ATTENTION AVEC HYPERACTIVITÉ (TDAH)

Intervention/traitement :
LISDEXAMFETAMINE (SPD489)
Condition médicale :
TROUBLE D'HYPERACTIVITÉ AVEC DÉFICIT DE L'ATTENTION
Code d’identification :
SPD489-406
Numéro de contrôle :
163389
Statut :
Fermé
Approbation :
17 avril 2013
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 4
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT01552902
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 13 Ans à 17 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Study Director
Organization
Shire
Téléphone :
+1 866 842 5335
Promoteur
SHIRE CANADA INC

Lieux

Nouvelle-Écosse

True North Clinical Research
Kentville, Nouvelle-Écosse, B4N 4K9

Ontario

The Kids Clinic
Whitby, Ontario, L1N 2L1

Résultats

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Date de publication :
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